近日,山東華魯制藥有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的門冬氨酸鉀注射液的藥品注冊(cè)證書。
門冬氨酸鉀注射液規(guī)格為10ml:門冬氨酸鉀1.712g。適應(yīng)癥為: 電解質(zhì)補(bǔ)充藥。用于各種原因引起的低鉀血癥,可在出現(xiàn)下列癥狀或情況下,使用本品進(jìn)行補(bǔ)鉀:合并使用降壓利尿劑、腎上腺皮質(zhì)激素、強(qiáng)心苷、胰島素,或者某些抗生素時(shí);低鉀型周期性四肢麻痹;心臟疾病情況下的低血鉀狀態(tài);嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、鉀離子攝取不足或手術(shù)后。本品給藥方式為靜脈滴注。
該批件的獲得,使公司注射劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步豐富和完善,推動(dòng)產(chǎn)品力建設(shè)升級(jí),增強(qiáng)了公司藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí),也為患者的合理用藥提供了更多選擇。